Pharmacopoeia - ဒီကဘာလဲ? Pharmacopoeia: ဖော်ပြချက်, သမိုင်း, အကြောင်းအရာ

အဆိုပါ pharmacopoeia ကဘာလဲ? သငျသညျကွာဝေးသောအရပ်မှစတင်ပါခဲ့လျှင်ဧကန်အမှန်အသီးအသီးအနည်းဆုံးတစ်ကြိမ်ဆရာဝန်များမှဖြစ်ပွားခဲ့သည်ဤမျှလောက်များစွာသောမူးယစ်ဆေးဝါးများမှတ်မိဖို့စီမံခန့်ခွဲ, ထို့နောက်သူတို့၏သောက်သုံးသော, ဓာတုဖွဲ့စည်းမှုနှင့်လုပ်ဆောင်ချက်ယန္တရားကိုငါသိ၏။ ဤသည်၌သူတို့လိုအပ်သောသတင်းအချက်အလက်များ, မြောက်မြားစွာလက်စွဲနှင့် compendiums အားဖြင့်ကူညီပေးခဲ့သည်နေကြသည်။ သို့သော်စာရေးဆရာများ, အလှည့်၌, pharmacopoeia အားဖြင့်မှုတ်သွင်းနေကြတယ်။ ဒါကြောင့်ကားအဘယ်သို့နည်း

အဓိပ်ပါယျ

Pharmacopeia - ဆေးဖက်ဝင်ကုန်ကြမ်းအရည်အသွေးများ၏စံချိန်စံညွှန်းများထွက်သတ်မှတ်ထားရာတာဝန်ရှိသူတဦးကစာတမ်းများကိုတစ်ဦးစုဆောင်းမှု, အရန်ပစ္စည်းများ, ဆေးဝါးများမှာအသုံးပြုတဲ့ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များနှင့်အခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများကိုလက်စသတ်။

တစ်ဦး "ရွှေကိုစံ" တည်ထောင်ရန်ကထဲကဆေးဖက်ဝင်ကုန်ကြမ်းများနှင့်ဆေးဝါးများအကြောင်းကိုတတ်နိုင်သမျှအရာအားလုံးကိုထွက်ရှာတွေ့မှကျပန်းအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာကို double-မျက်စိကန်းထိန်းချုပ်ထားစမ်းသပ်မှုများတွင်ကောက်ယူဓာတုဗေဒနှင့်ဆေးဝါးခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ၏လယ်ပြင်တွင်ကျွမ်းကျင်သူများ, ကိုဆွဲဆောင်။ အားလုံးစံချိန်စံညွှန်းများအကောင်အထည်ဖော်ရေးဆေးဝါးထုတ်ကုန်များအရည်အသွေးသေချာ။

ပြည်နယ် Pharmacopoeia - တစ် pharmacopoeia တရားဝင် binding နှင့်ပြည်နယ်ကြီးကြပ်မှုအောက်မှာဖြစ်ပါတယ်။ မြို့သားထွက် set လိုအပ်ချက်များနှင့်အကြံပြုချက်များ, မူးယစ်ဆေးဝါးထုတ်လုပ်, သိမ်းဆည်းခြင်း, ရောင်းချခြင်းနှင့်အသုံးပြုမှုအတွက်စေ့စပ်, တိုင်းပြည်အားလုံးအဖွဲ့အစည်းများအပေါ် binding နေကြသည်။ စာရွက်စာတမ်း, ပြစ်မှုဆိုင်ရာတာဝန်ယူမှုကိုရင်ဆိုင်နေရဥပဒေရေးရာသို့မဟုတ်သဘာဝကလူတစ်ဦးအတွက်ထွက်ကိုသတ်မှတ်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတွေကိုချိုးဖောက်သည်။

အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ pharmacopoeia များ၏သမိုင်း

ဆေးညွှန်းများနှင့်စံချိန်စံညွှန်းမီ nomenclature တစ်ခုအရိပ်အယောင်နှင့်အတူမူးယစ်ဆေးဝါးများတစ်ဘုံစာရင်း၏ဖွဲ့စည်းခြင်းအပေါ်အတှေး 1874 ခုနှစ်, နှောင်းပိုင်းကိုးရာစုအတွင်းသိပ္ပံနည်းကျဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိုင်းအဝုိင်းထဲမှာထင်ရှား။ , အကြောင်းအရာပေါ်ပထမဦးဆုံးကွန်ဖရ 1092 ခုနှစ်တွင်ဘရပ်ဆဲလ်တွင်ကျင်းပခဲ့သည်။ အဲဒါကိုတွင်, ကျွမ်းကျင်သူများမူးယစ်ဆေးဝါးများများအတွက်ဘုံအမည်များကိုတခုတခုအပေါ်မှာသဘောတူညီမှုများနှင့်ချက်ပြုတ်နည်းများ၎င်းတို့၏ထုတ်ပြန်ချက်များများ၏အသွင်သဏ္ဌာန်ဆီသို့လာကြပါပြီ။ လေးနှစ်အတွင်းမှာပဲ, ဒီသဘောတူညီချက်နှစ်ဆယ်နိုင်ငံများကအတည်ပြုခဲ့သည်။ ဤသည်အောင်မြင်မှု pharmacopeia နှင့်၎င်း၏စာအုပျ၏နောက်ထပ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုများအတွက် Starting Point သို့ဖြစ်ပါတယ်။ အနှစ်နှစ်ဆယ်အကြာမှာကမ္ဘာ၏လေးဆယ်တနှစ်နိုင်ငံများ၏ကိုယ်စားလှယ်များတက်ရောက်ခဲ့သည်ခဲ့သည့်ဘရပ်ဆဲလ်မှာရှိတဲ့ဒုတိယညီလာခံ။

ခဏကနေ pharmacopoeia ၏ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေနှင့်တည်းဖြတ်မူအကြောင်းကိုပြုစုစောင့်ရှောက်နိုင်ငံပေါင်းချုပ်အသင်းကြီးသို့ပြောင်းရွှေ့ခဲ့သည်။ သဘောတူညီချက်အခြေခံမူ Galen ပြင်ဆင်မှုများနှင့်ဆေးများဟာ compendium တွင်ထည့်သွင်းမူးယစ်ဆေးဝါးများ 77 ၏ထိုအချိန်က။ အခြားတဆယ်နှစ်နှစ်ပြီးနောက်, 1937 ခုနှစ်က pharmacopoeia အပေါငျးတို့သပြဋ္ဌာန်းချက်များနှင့်အ familiarized နှင့်နိုင်ငံတကာတူရိယာတစ်ခုကိုတိုးချဲ့ဖို့ဆုံးဖြတ်ကြသူဘယ်လ်ဂျီယမ်, ဒိန်းမတ်, ပြင်သစ်, ဆွစ်ဇာလန်, ယူအက်စ်အေ, နယ်သာလန်နှင့်ဗြိတိန်နိုင်ငံကနေကျွမ်းကျင်သူကော်မတီတို့ကတည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။

ဒုတိယကမ္ဘာစစ်ကော်မရှင်၏လုပျငနျးကြားဖြတ်ပေမယ့် 1947 ထဲမှာ, ကျွမ်းကျင်သူများသည်သူ၏တာဝန်ပြန်သွားကြ၏။ အဆိုပါငါးဆယ်-နဝမနှစ်တွင်များအတွက်ကော်မရှင်ဆေးဝါးကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများအတွက်အသေးစိတ်ဖော်ပြချက်အပေါ်ကျွမ်းကျင်သူကော်မတီဟုခေါ်ဝေါ်ခဲ့သည်။ အဆိုပါ WHO ကအစည်းအဝေး၏တဦးတည်းတွင်, ကဆေးဝါးများ၏အကွာအဝေး၏ပေါင်းစည်းရေးများအတွက်အပြည်ပြည်ဆိုင်ရာ Nonproprietary အမည်များ၏ program တစ်ခုဖန်တီးရန်ဆုံးဖြတ်ခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။

ပထမဦးဆုံးထုတ်ဝေ

Pharmacopoeia - ပြီးသားလေးပြန်လည်ပရင့်ထုတ်ရန်ခဲ့များနှင့်တစ်ဦးချင်းစီတဦးတည်းအပြီးသူမအသစ်ကတစ်ခုခုအပေါ်ကိုယူထားပြီးဖြစ်သောအပြည်ပြည်ဆိုင်ရာစာရွက်စာတမ်း။

ပထမဦးဆုံးထုတ်ဝေ WHO က၏တတိယကမ္ဘာ့ညီလာခံမှာအတည်ပြုခဲ့ပါတယ်။ နိုင်ငံတကာ Pharmacopoeia ၏အမြဲတမ်းအတွင်းရေးမှူးချုပ်ရုံးထူထောင်ခဲ့တာဖြစ်ပါတယ်။ အဆိုပါစာအုပ် 1951 ခုနှစ်တွင်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေခဲ့သည်နှင့်လေးနှစ်နောက်ပိုင်းမှာသုံးဘုံဥရောပဘာသာစကားများမှဖြည့်စွက်အတူဒုတိယအသံအတိုးအကျယ်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေခဲ့သည်: အင်္ဂလိပ်, ပြင်သစ်နှင့်စပိန်။ အချိန်တိုတောင်းတဲ့ကာလပြီးနောက်ဂျာမန်နှင့်ဂျပန်စာပမြေားရှိကြ၏။ ပထမဦးဆုံးအ pharmacopoeia - အချိန်ကိုကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုမှာလူသိများအားလုံးအပေါ်စံတန်ဖိုးစာရွက်စာတမ်းများတစ်ဦးစုဆောင်းမှု။ အမည်:

• မူးယစ်ဆေးတ္ထုများအပေါ် 344 ဆောင်းပါးများ;
• 183 ဆောင်းပါးများပုံစံများ (tablet များ, တောင့, Tincture, ampoule အတွက်ဖြေရှင်းချက်) dosage;
• ရောဂါ၏ 84 ဓာတ်ခွဲခန်းနည်းလမ်း။

အဲဒါကိုအလုပျသမားရည်ညွှန်းဖို့အားလုံးကိုဆေးဘက်ဆိုင်ရာလမ်းများအတွက်တူညီခဲ့ကတည်းကခေါင်းစီးသတင်း, လကျတငျရှိကြ၏။ ဇီဝဗေဒ Standardization ကျွမ်းကျင်သူများအပေါ်လိုအပ်သောဒေတာများကိုစုဆောင်းရန်ပါဝင်ပတ်သက်အဖြစ်အများဆုံးအစုလိုက်နှင့်အန္တရာယ်ရှိရောဂါများအတွက်ကျဉ်းမြောင်းသောအထူးကုခဲ့ကြသည်။

နိုင်ငံတကာ Pharmacopoeia ၏နောက်ဆက်တွဲ edition မှာ

ဒုတိယစာစောင် 1967 ခုနှစ်တွင်ထင်ရှား။ , ဒါဟာဆေးဝါးထုတ်ကုန်များအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုထံအပ်နှံခဲ့သည်။ ထို့အပြင်ခုနှစ်, က bug တွေ၏ပထမဦးဆုံးထုတ်ဝေထည့်သွင်းစဉ်းစားခြင်းနှင့် 162 မူးယစ်ဆေးပေါင်းထည့်ပြီးပါပြီ။

အဆိုပါ pharmacopoeia ၏တတိယထုတ်ဝေဖွံ့ဖြိုးဆဲနိုင်ငံများအပေါ်အာရုံစူးစိုက်ခဲ့တာဖြစ်ပါတယ်။ ဒါဟာကျယ်ပြန့်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအတွက်အသုံးပြုခြင်းနှင့်တစ်ချိန်တည်းမှာအတော်လေးနိမ့်ကုန်ကျစရိတ်များသည့်ဝတ္ထုများများ၏စာရင်းမှတင်သွင်းခဲ့ခြင်းဖြစ်သည်။ ဒီ Edition ငါးခု volumes ကိုပါရှိသောနှင့် 1975 ခုနှစ်တွင်ဖြန့်ချိခဲ့သည်။ စာရွက်စာတမ်းမှမကြာမှီကပြောင်းလဲမှုများတယောက်တည်းနေ 2008 ခုနှစ်ကိုဖန်ဆင်းခဲ့သည်။ ဆေးဝါးများဤ related စံချိန်စံညွှန်း, သူတို့ရဲ့ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့်ဖြန့်ဖြူးဘို့ process လုပ်တယ်။

အဆိုပါ pharmacopoeia ရဲ့ contents

Pharmacopeia - တစ်ဦးမူးယစ်ဆေးဝါးအကွာအဝေး, ဒါပေမယ့်လည်းသူတို့ရဲ့ထုတ်လုပ်ခြင်း, သိုလှောင်ရာနေရာနှင့်အခြားရည်ရွယ်ချက်များအတွက်လမ်းညွှန်ချက်များကိုသာပေါင်းစပ်တဲ့စာအုပ်။ ဤစာအုပ်ဓာတု, မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ဆန်းစစ်ဘို့ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့်ဇီနည်းလမ်းများ၏ဖော်ပြချက်ပါရှိသည်။ ထို့အပြင်ကဓါတ်ကူပစ္စည်းနှင့်အညွှန်းကိန်း, မူးယစ်ဆေးတ္ထုများနှင့်ကြိုတင်ပြင်ဆင်မှုများအပေါ်သတင်းအချက်အလက်များပါဝင်သည်။

WHO ကကော်မတီ (စာရင်း A) ကိုအဆိပ်နဲ့ Hard မူးယစ်ဆေးဝါးများ (List ကို B ကို), အဖြစ်မူးယစ်ဆေးဝါးအများဆုံးတစ်ခုတည်းနှင့်နေ့စဉ်အညွှန်းများကိုစားပွဲတစ်ခု၏စာရင်းများရေးဆွဲခဲ့ကြသည်။

ဥရောပ Pharmacopoeia

ဥရောပ Pharmacopoeia - နိုင်ငံတကာ Pharmacopoeia ၎င်း၏ဖြည့်စွက်ခြင်းနှင့်ဒေသအတွက်အထူးသဖြင့်ဆေးဝါးအပေါ်အလေးပေးနဲ့တန်းတူအပေါ်ဆေးဝါးထုတ်ကုန်များထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များတွင်အများဆုံးဥရောပနိုင်ငံများတွင်အသုံးပြုသည်သောစံတန်ဖိုးစာတမ်းကို။ ဤစာအုပ်သည်ဥရောပကောင်စီ၏အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုဖြစ်သည့်ဆေးဝါးများများ၏အရည်အသွေးများအတွက်ဥရောပညွှန်ကြားမှုဖြင့်ဖွံ့ဖြိုးပြီးဖြစ်ပါတယ်။ Pharmacopeia သူမ၏ဝန်ကြီးအဖွဲ့မှပေးထားခဲ့စာရွက်စာတမ်းများ၏အခြားအလားတူဥပဒေရေးရာ status ကိုထံမှကွဲပြားခြားနားပါတယ်။ ဥရောပ Pharmacopoeia ၏ရုံးသုံးဘာသာစကား - ပြင်သစ်။ နောက်ဆုံးဆဋ္ဌမ, 2005 ခုနှစ်တွင်ပြန်လည်လွှတ်ပေးခြင်းဖြစ်ခဲ့သည်။

အမျိုးသားရေး pharmacopoeia

နိုင်ငံတကာ Pharmacopoeia မျှဥပဒေရေးရာအင်အားရှိပြီးတစ်ဦး recommendatory သဘောသဘာဝပိုကတည်းကအချို့သောနိုင်ငံများတွင်မူးယစ်ဆေးနှင့်ဆက်စပ်သောကိစ္စများ၏ပြည်တွင်းရေးစည်းမျဉ်းများအတွက်အမျိုးသားရေး pharmacopoeia ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ ယခုအချိန်တွင်အများစုနိုင်ငံများတွင်လူတစ်ဦးချင်းစီစာအုပ်တွေရှိသည်။ ရုရှား၌ပထမဦးဆုံး pharmacopoeia လက်တင်အတွက် 1778 ခုနှစ်တွင်ဖြန့်ချိခဲ့သည်။ ရုရှားဗားရှင်းပဲအနှစ်နှစ်ဆယ်အတွင်းအမျိုးသားရေးဘာသာစကား၌ဤမျိုး၏ပထမဦးဆုံးစာအုပ်ဖြစ်လာ, ထှကျလာ၏။

1866 ခုနှစ်တွင်ထက်ဝက်ရာစုနှစ်တစ်ခုအကြာတွင်ပထမဦးဆုံးအရာရှိတဦးကရုရှား Pharmacopoeia ရောက်လာတယ်။ 11 ထုတ်ဝေ, ဆိုဗီယက်ယူနီယံ၏တည်ရှိမှုစဉ်အတွင်းနောက်ဆုံး, နောက်ဆုံးရာစုအစောပိုင်းကိုးဆယ်အတွင်းထင်ရှား။ , အဆိုပါကော်မတီသည် pharmacopoeia မှတာဝန်ပေးအပ်ခဲ့ပါတယ်, ဒါပေမယ့်အခုကနျြးမာရေးဝန်ကြီးဌာန, Roszdravnadzor နှင့်နိုင်ငံ၏ဦးဆောင်သိပ္ပံပညာရှင်များရဲ့ပါဝင်ပတ်သက်မှုနှင့်အတူယေဘုယျကျန်းမာရေးအာမခံရန်ပုံငွေအတွက်စေ့စပ်မီတက်ဆွဲစာရွက်စာတမ်း, ဖြည့်စွတ် re-လွှတ်လိုက်ပါ။

RF ပြည်နယ် Pharmacopeia 12 နဲ့ 13 edition မှာ

ကြားဖြတ်အစိုးရ, ပြုပြင်မွမ်းမံရန်အခါပြည်နယ် pharmacopoeia ဘာသာရပ်အတွက်, ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များအရည်အသွေး pharmacopoeia ဆောင်းပါးများကိုလုပ်ငန်း (SAF) နှင့်အထွေထွေ pharmacopoeia ဆောင်းပါးများ (CFC) ကထုတ်ပြန်ချမှတ်။ သိသိသာသာ၏လုပျငနျးရုရှားကျွမ်းကျင်သူများက၏ပါဝင်ပတ်သက်မှု၏အချက်အားဖြင့်သြဇာလွှမ်းမိုးမှုတွေကို RF ၏ပြည်နယ် Pharmacopoeia ၏ဒွါဒသမထုတ်ဝေတွင် ဥရောပများ၏ကော်မရှင် Pharmacopoeia ။ ဒွါဒသမ Edition ကို medicaments များထုတ်လုပ်ရောင်းချခြင်းသို့မဟုတ်တာဝန်ကျတဲ့နေရာများအတွက်အခြေခံစံချိန်စံညွှန်းများနှင့်စည်းမျဉ်းများကိုပုံမှန်ပါဝင်သည်တစ်ဦးချင်းစီအရာငါးခုအစိတ်အပိုင်းများ, ပါဝင်ပါသည်။ ဤစာအုပ်သည် 2009 ခုနှစ်ကစောင်ရေအတွက်ပုံနှိပ်ထုတ်ဝေခဲ့ပါတယ်။

ခြောက်နှစ်အကြာတွင်ဆယ်နှစ်ထုတ်ဝေ edited ခဲ့တာဖြစ်ပါတယ်။ ကနျြးမာရေး၏ရုရှားဖက်ဒရေးရှင်းဝန်ကြီးဌာန၏တရားဝင်ဝဘ်ဆိုဒ်တွင် 2015 ရဲ့အဆုံးမှာပြည်နယ် Pharmacopoeia သည်ထင်ရှား - 13 ထုတ်ဝေ။ လွတ်မြောက်ရေးအတွက်ရောင်းများထံမှရန်ပုံငွေများနှင့်အတူထွက်သယ်ဆောင်ခဲ့သည်အဖြစ်၎င်းသည်အီလက်ထရောနစ်ဗားရှင်းဖြစ်ခဲ့သည်။ ဒါကြောင့်ပြည်နယ် Pharmacopoeia (13 တည်းဖြတ်ခြင်း) ဖြစ်သင့်တိုင်းဆေးဆိုင်နှင့်လက္ကားကုမ္ပဏီအတွက်ဥပဒေပြုအဆင့်မှာဆုံးဖြတ်ခဲ့ကြသည်။ ဒါကစာအုပ် samookupitsya enabled ။

အဆိုပါ pharmacopoeial ဆောင်းပါးကဘာလဲ?

နှစ်မျိုးရှိပါသည် pharmacopoeia ဆောင်းပါး: ပစ္စည်းဥစ္စာများနှင့်အချောသောက်သုံးသောပုံစံပေါ်မှာ။ "ပစ္စည်းဥစ္စာအပေါ်" အသီးအသီးဆောင်းပါးနှစ်ခုဘာသာစကားများနာမည်တစ်ခုရှိပါတယ်: ရုရှနှင့်လက်တင်, နိုင်ငံတကာယေဘုယျဓါတုဗေဒအမည်ဖြစ်တယ်။ ဒါဟာအခြေခံသရုပ်ဆောင်ပစ္စည်းဥစ္စာတစ်ခုပင်ကိုယ်မူလနှင့်ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာဖော်မြူလာ, မော်လီကျူးအလေးချိန်နှင့်ငွေပမာဏကိုတွေ့ရမယ်။ ထို့အပွငျကြောင့်ခန္ဓာကိုယ်မှထွက်သောအရည်များနှင့်အခြားရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာနှင့်ဓာတုဂုဏ်သတ္တိများအတွက်နိုင်မှုမူးယစ်ဆေးအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစံ၏အသွင်အပြင်၏အသေးစိတ်ဖော်ပြချက်လည်းမရှိ။ ထုပ်ပိုး, ကုန်ထုတ်လုပ်ရေး, သိုလှောင်မှုနဲ့သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးများအတွက်အခြေအနေများ။ အဖြစ်ကောင်းစွာသက်တမ်းကုန်ဆုံးသည့်ရက်စွဲအဖြစ်။

အချောသောက်သုံးသောပုံစံများအတွက်အပိုဒ်လုံးကိုအထက်အပြင်, လက်တွေ့များနှင့်ဓာတ်ခွဲခန်းစမ်းသပ်မှုများ, ကလေးများနှင့်လူကြီးများအတွက်ခွင့်ပြုချက်မူးယစ်ဆေးပစ္စည်းဥစ္စာ၏အလေးချိန်, အသံအတိုးအကျယ်နှင့်အရွယ်အစားအားဖြင့်သွေဖီများ၏ကန့်သတ်အဖြစ်တဦးတည်း-အချိန်နှင့်အများဆုံးနေ့စဉ်ဆေးညွှန်း၏ရလဒ်များကိုပါရှိသည်။